質(zhì) 疑 人： ****公司

地 址： **省**市**區(qū)易構(gòu)大廈2幢615室

法定代表人： 王福珍

委托代理人： 錢耀鵬 電話： 173****1670

質(zhì)疑事項1:招標文件資格設(shè)定與采購意向不一致，招標文件設(shè)定不合理，限制潛在投標人。

事實依據(jù)：招標文件中：“二、申請人的資格要求：3.落實政府采購政策需滿足的資格要求：√專門面向中小企業(yè)”。

****醫(yī)共體于2024年1月31日發(fā)布《**** 醫(yī)共體2024年2月至5月政府采購意向》中關(guān)于高效全自動清洗消毒器采購項目，明確寫明該項目對中小企業(yè)預(yù)留情況為“不預(yù)留”，公告鏈接：

https://zfcg.****.cn/site/detail?parentId=600007 articleId=MBk4zrx2AWX%2BD6X9Ue98xQ%3D%3D utm=site.site-PC-37000.979-pc-websitegroup-zhejiang-secondPage-front.****.4080f4d0103cllefa183a5df02b4fa8e

(公告截圖略）

該采購項目在采購意向公告中指出不對中小企業(yè)預(yù)留，現(xiàn)在專門面向中小企業(yè)，屬于利用政策漏洞，限制潛在投標人投標，違反相關(guān)規(guī)定。

法律依據(jù)：

1、根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》中“第六條 主管預(yù)算單位應(yīng)當組織評估****政府采購項目，統(tǒng)籌制定面向中小企業(yè)預(yù)留 采購份額的具體方案，對適宜由中小企業(yè)提供的采購項目和采購包，預(yù)留采購 份額專門面向中小企業(yè)采購，并在政府采購預(yù)算中單獨列示?！惫镜牟少徱庀蛑忻鞔_指出該項目不對中小企業(yè)做預(yù)留；

2、 根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》中“第十二條采購項目涉及中小企業(yè)采購的，采購文件應(yīng)當明確以下內(nèi)容：

(一）預(yù)留份額的采購項目或者采購包，明確該項目或相關(guān)采購包專門面向中 小企業(yè)采購，以及相關(guān)標的及預(yù)算金額；”采購意向公告中明確指出該項目不對中小企業(yè)做預(yù)留，****中專門面向中小企業(yè)預(yù)留，違反規(guī)定；

3、《****政府采購法實施條例》第二十條 采購人或者采購代 理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：

(七）非法限定供應(yīng)商的所有制形式、組織形式或者所在地；

(八）以其他不合理條件限制或者排斥潛在供應(yīng)商。

請求：招標文件中，落實政府采購政策需滿足的資格要求，取消專門面向中小企業(yè)的資格條件；

質(zhì)疑答復(fù)內(nèi)容：該條款不予更改，按原招標文件執(zhí)行。事實依據(jù)：采購意向僅作為供應(yīng)商了解各單位初步采購安排的參考，采購項目實際采購需求、預(yù)算金額和執(zhí)行時間以采購單位最終發(fā)布的采購公告和采購文件為準，本項目在發(fā)布采購意向公示時未進行詳細的市場調(diào)研，所以暫定該項目對中小企業(yè)預(yù)留情況為“不預(yù)留”，后在編制采購需求過程中，經(jīng)詳細市場調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，本次招標的產(chǎn)品“高效全自動清洗消毒器”（以下簡稱“消毒器”）為中小企業(yè)生產(chǎn)制造的有三家及以上，根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)管理辦法》（財庫【2020】46號）文件“第七條 采購限額標準以上，200萬元以下的貨物和服務(wù)采購項目、400萬元以下的工程采購項目，適宜由中小企業(yè)提供的，采購人應(yīng)當專門面向中小企業(yè)采購。”的要求 ，本項目最高限價30萬元，為響應(yīng)和落實中小企業(yè)發(fā)展政策要求，所以我方在批復(fù)采購計劃、采購需求編制及招標公告發(fā)布過程中，皆將此項目明確：面向中小企業(yè)采購，符合政府采購法及相關(guān)文件規(guī)定。

法律依據(jù)：《政府采購促進中小企業(yè)管理辦法》（財庫【2020】46號）文件。

質(zhì)疑事項2: 招標參數(shù)第4條“▲清洗艙容積：≥580L, 提供注冊證明文件” 事實依據(jù)：針對市場上主流產(chǎn)品調(diào)研，多數(shù)清洗機容積在500-550L 范圍內(nèi)，其次清洗機容積不是越大越好，而是相對裝載量而言，容積率越大越好，即越小的容積裝載越多的物品量，能有效節(jié)約用水用電，節(jié)約耗材的使用。其次，根據(jù)整體招標參數(shù)來看，滿足整體參數(shù)要求的品牌不足三家，有指向特定品牌的嫌疑，違反相關(guān)規(guī)定。

法律依據(jù)：《****政府采購法實施條例》第二十條采購人或者采購 代理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：

(三）采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應(yīng)商、特定產(chǎn)品

(六）限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應(yīng)商

請求：參數(shù)修改為“清洗艙容積：500-550L”

質(zhì)疑答復(fù)內(nèi)容：該條款不予更改，按原招標文件執(zhí)行。

事實依據(jù)：設(shè)備的容積是參數(shù)的重要參數(shù)，容積大小在一定程度上決定對器械的處理能力。本次招標要求的設(shè)備容積是范圍值，并非某品牌獨家參數(shù)，只要投標人產(chǎn)品符合限制要求即可，不存在唯一性和排他性。通過市場了解有3家以上的單位滿足參數(shù)要求，并不存在指向特定品牌的問題。

法律依據(jù)：1、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》第十一條：第三款、第七款 采購需求應(yīng)當完整、明確，包括以下內(nèi)容：

（三）采購標的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求；

（七）采購標的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求。

2、《政府采購需求管理辦法》第八條 確定采購需求應(yīng)當明確實現(xiàn)項目目標的所有技術(shù)、商務(wù)要求，功能和質(zhì)量指標的設(shè)置要充分考慮可能影響供應(yīng)商報價和項目實施風險的因素。

質(zhì)疑事項3:招標參數(shù)第7條“△設(shè)備負載架采用非不銹鋼圓棒材料生產(chǎn)，采用全不銹鋼板材加工工藝的負載架，負載架承重力好，使用壽命長。提供負載架圖片證明?！?/p>

事實依據(jù)：針對市場上主流產(chǎn)品調(diào)研，所有清洗架的材質(zhì)均為不銹鋼材質(zhì)，招標參數(shù)要求的非不銹鋼圓棒材料的清洗架不滿足三家，有指向特定品牌的嫌疑，違反相關(guān)規(guī)定。

法律依據(jù)：《****政府采購法實施條例》第二十條采購人或者采購代理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：

(三）采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應(yīng)商、特定產(chǎn)品；

(六）限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應(yīng)商。

請求：參數(shù)修改為“設(shè)備負載架采用不銹鋼材料生產(chǎn)，采用全不銹鋼板材加工工藝的負載架，負載架承重力好，使用壽命長。提供負載架圖片證明”，或者列舉符合參數(shù)的三家品牌，并附上證明材料；

質(zhì)疑答復(fù)內(nèi)容：該條款不予更改，按原招標文件執(zhí)行。

事實依據(jù)：招標產(chǎn)品高效全自動清洗消毒器洗速度快，清洗架周轉(zhuǎn)率高，因而清洗架需要更耐用的設(shè)計方案，采用不銹鋼板材加工的清洗架就具有承重力好，使用壽命長的特點，更符合臨床實際使用的需要。同時通過市場了解，各品牌的負載架能夠依據(jù)清洗器械的不同進行定制，在定制的時候能夠要求清洗負載架的材質(zhì)、加工工藝等，因而招標要求與常規(guī)清洗架不同時，各品牌供應(yīng)商均應(yīng)按照定制標準提供，并不存在指向特定品牌的問題。

法律依據(jù)：1、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》第十一條：第三款、第七款 采購需求應(yīng)當完整、明確，包括以下內(nèi)容：

（三）采購標的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求；

（七）采購標的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求。

2、《政府采購需求管理辦法》第八條 確定采購需求應(yīng)當明確實現(xiàn)項目目標的所有技術(shù)、商務(wù)要求，功能和質(zhì)量指標的設(shè)置要充分考慮可能影響供應(yīng)商報價和項目實施風險的因素。

質(zhì)疑事項4：招標參數(shù)第18條“人機界面：前后兩側(cè)均采用≥10寸高清彩色觸摸屏顯示，能動態(tài)的顯示設(shè)備各個功能部件的運行狀態(tài)及設(shè)備運行的各個狀態(tài)數(shù)；具有故障直接顯示功能；適合高溫、高濕環(huán)境，穩(wěn)定性高；分辨率≥1080*720 ，畫面顯示清晰。提供設(shè)備圖片證明文件。”

事實依據(jù)：招標參數(shù)要求設(shè)備采用≥10寸的彩色觸摸屏，該參數(shù)要求不滿足三家，有指向特定品牌的嫌疑，違反相關(guān)規(guī)定。

法律依據(jù)：《****政府采購法實施條例》第二十條采購人或者采購代理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：

(三）采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應(yīng)商、特定產(chǎn)品；

(六）限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應(yīng)商。

請求：參數(shù)修改為“人機界面：前后兩側(cè)均采用高清彩色觸摸屏顯示，能動態(tài)的顯示設(shè)備各個功能部件的運行狀態(tài)及設(shè)備運行的各個狀態(tài)數(shù)；具有故障直接顯示功能；適合高溫、高濕環(huán)境，穩(wěn)定性高；分辨率≥1080*720，畫面顯示清晰。提供設(shè)備圖片證明文件”，或者列舉符合參數(shù)的三家品牌，并附上證明材料；

質(zhì)疑答復(fù)內(nèi)容：該條款不予更改，按原招標文件執(zhí)行。

事實依據(jù)：設(shè)備的觸摸屏是用于設(shè)備操作、體現(xiàn)設(shè)備運行相關(guān)參數(shù)的媒介，屏幕越大，操作越便捷，體現(xiàn)的參數(shù)越容易被識別，因而要求大尺寸是滿足臨床需求的直接體現(xiàn)，經(jīng)市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)，市面上有眾多品牌明確能夠滿足或升級配置可以滿足參數(shù)要求。并不存在指向特定品牌的問題。

法律依據(jù)：1、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》第十一條：第三款、第七款 采購需求應(yīng)當完整、明確，包括以下內(nèi)容：

（三）采購標的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求；

（七）采購標的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求。

2、《政府采購需求管理辦法》第八條 確定采購需求應(yīng)當明確實現(xiàn)項目目標的所有技術(shù)、商務(wù)要求，功能和質(zhì)量指標的設(shè)置要充分考慮可能影響供應(yīng)商報價和項目實施風險的因素。

質(zhì)疑事項5: 招標參數(shù)第19條“△運行程序：≥12套預(yù)置程序，多種自定義組合程序，用戶可根據(jù)需要進行程序自定義編輯。提供注冊證明文件?！?/p>

事實依據(jù)：該參數(shù)要求不滿足三家，有指向特定品牌的嫌疑，違反相關(guān)規(guī)定。

法律依據(jù)：《****政府采購法實施條例》第二十條采購人或者采購代理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：

(三）采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應(yīng)商、特定產(chǎn)品；

(六）限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應(yīng)商。

請 求 ：參數(shù)修改為“△運行程序：多套預(yù)置程序，多種自定義組合程序，用戶可根據(jù)需要進行程序自定義編輯。提供注冊證明文件”，或者列舉符合參數(shù)的三家品牌，并附上證明材料；

質(zhì)疑答復(fù)內(nèi)容：該條款不予更改，按原招標文件執(zhí)行。

事實依據(jù)：設(shè)備程序設(shè)置的數(shù)量在一定程度上反映了產(chǎn)品的適用范圍，預(yù)置程序數(shù)量多，便于操作人員直接選擇，無需操作設(shè)置，操作更便捷，要求程序數(shù)量≥12套，多種自定義組合程序是臨床實際需求。經(jīng)調(diào)研了解，市面上有眾多品牌可以滿足參數(shù)要求。并不存在指向特定品牌的問題。

法律依據(jù)：1、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》第十一條：第三款、第七款 采購需求應(yīng)當完整、明確，包括以下內(nèi)容：

（三）采購標的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求；

（七）采購標的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求。

2、《政府采購需求管理辦法》第八條 確定采購需求應(yīng)當明確實現(xiàn)項目目標的所有技術(shù)、商務(wù)要求，功能和質(zhì)量指標的設(shè)置要充分考慮可能影響供應(yīng)商報價和項目實施風險的因素。

質(zhì)疑事項6: 招標參數(shù)第19條“△終末漂洗用水監(jiān)測： 設(shè)備具有對清洗用水和終末漂洗用水進行電導(dǎo)率監(jiān)測，符合WS310.1 的要求。水質(zhì)不符合要求時應(yīng)進行具有提示功能，提供設(shè)備實際運行界面及實際安裝圖證明?！?/p>

事實依據(jù)：該參數(shù)要求不滿足三家，有指向特定品牌的嫌疑，違反相關(guān)規(guī)定。

法律依據(jù)：《****政府采購法實施條例》第二十條采購人或者采購代理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：

(三）采購需求中的技術(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應(yīng)商、特定產(chǎn)品；

(六）限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應(yīng)商。

請求：刪除該條參數(shù)或者列舉符合參數(shù)的三家品牌，并附上證明材料；

質(zhì)疑答復(fù)內(nèi)容：該條款不予更改，按原招標文件執(zhí)行。

事實依據(jù)：清洗用水和終末漂洗用水的水質(zhì)情況直接影響清洗和消毒效果，清洗水質(zhì)不合格有清洗不徹底、清洗后器械表面留有“白斑”等風險，有導(dǎo)致滅菌不合格最終引發(fā)院感事件風險。同時在WS310.1-2016《****中心 第1部分：管理規(guī)范》中第“10.1清洗用水：應(yīng)有自來水、熱水、軟水、經(jīng)純化的水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；終末漂洗用水的電導(dǎo)率≤15uS/cm(25°C)”在T/CNAS 09-2019《醫(yī)療器械清洗技術(shù)操作》中第“4.5.1每天監(jiān)測終末漂洗水電導(dǎo)率，應(yīng)≤15uS/cm(25°C)”。因而要求終末漂洗電導(dǎo)率監(jiān)測是確保清洗消毒合格及符合法規(guī)的要求。

法律依據(jù)：1、《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》第十一條：第三款、第七款 采購需求應(yīng)當完整、明確，包括以下內(nèi)容：

（三）采購標的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求；

（七）采購標的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求。

2、《政府采購需求管理辦法》第八條 確定采購需求應(yīng)當明確實現(xiàn)項目目標的所有技術(shù)、商務(wù)要求，功能和質(zhì)量指標的設(shè)置要充分考慮可能影響供應(yīng)商報價和項目實施風險的因素。

三、告知依法投訴的權(quán)利

根據(jù)《政府采購法》第五十五條規(guī)定，如貴單位對本答復(fù)不滿意，可以在質(zhì)疑答復(fù)期滿后十五個工作日內(nèi)向采購文件列明的****財政局、****政府****中心（**））進行投訴。

質(zhì)疑答復(fù)人（公章）：****醫(yī)共體

******公司

答復(fù)日期：2024年5月23日

（定稿2024.5.20-10）質(zhì)疑答復(fù)函 高效全自動清洗消毒器（****公司）1.pdf

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