****采購(gòu)部分檢測(cè)試劑，****公司進(jìn)行談判。具體內(nèi)容如下：

一、采購(gòu)人：****

二、采購(gòu)項(xiàng)目：1、腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑采購(gòu)

2、葡萄糖（氧化酶法）測(cè)定試劑采購(gòu)

3、谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑采購(gòu)

注：1、供應(yīng)商可選擇采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名參加。

2、所報(bào)產(chǎn)品為**省藥品和醫(yī)用耗材招采系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品，廠家支持勾選配送，提供系統(tǒng)掛網(wǎng)截圖。

3、填寫《報(bào)價(jià)單》并加蓋公章（見附件二），報(bào)價(jià)含1.1%的SPD服務(wù)費(fèi)用。

三、檢測(cè)試劑技術(shù)要求：

（一）腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑

1、空白限：應(yīng)≤40mg/L。

2、線性范圍：相關(guān)系數(shù)：在70～2000mg/L區(qū)間內(nèi)，相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.990。線性偏差：在70～500mg/L區(qū)間內(nèi)，絕對(duì)偏差應(yīng)≤75mg/L；在500～2000mg/L區(qū)間內(nèi)，相對(duì)偏差應(yīng)≤15%。

3、精密度：批內(nèi)CV應(yīng)≤15%；批間相對(duì)極差應(yīng)≤15%。

4、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差應(yīng)≤15%。

5、校準(zhǔn)品準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差應(yīng)≤15%。

6、校準(zhǔn)品均一性：瓶?jī)?nèi)CV應(yīng)≤15%。

7、質(zhì)控品準(zhǔn)確度：應(yīng)在參考值范圍內(nèi)。

8、質(zhì)控品均一性：瓶?jī)?nèi)CV應(yīng)≤15%。

（二）葡萄糖（氧化酶法）測(cè)定試劑

在葡萄糖氧化酶的存在下，葡萄糖被氧化成葡萄糖醛酸和過氧化氫；在過氧化物酶的存在下，過氧化氫與苯酚和4-氨基安替比林反應(yīng)生成紅色醌亞胺染料。其顏色的深淺與樣本中葡萄糖含量成比例。

1、 反應(yīng)類型：終點(diǎn)法

2、測(cè)定波長(zhǎng)：505 nm

3、 孵育溫度：37℃

4、標(biāo)本/試劑體積：S：R1= 2：200

5、反應(yīng)時(shí)間：10分鐘

6、校準(zhǔn)類型：線性校準(zhǔn)

7、結(jié)果計(jì)算：

A樣品

下載樣品血糖濃度= ×標(biāo)準(zhǔn)液濃度

A標(biāo)準(zhǔn)

單位換算：mg/dL 0.055 = mmol/L

8、 線性范圍：在[2.2，25.0]mmol/L區(qū)間內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不小于0.9900，測(cè)**果的相對(duì)偏差應(yīng)不超過±10%。

9、準(zhǔn)確度：用國(guó)際參考物質(zhì)SRM965b，對(duì)試劑盒進(jìn)行測(cè)試，當(dāng)濃度≤4.16mmol/L時(shí)，實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±0.416mmol/L，當(dāng)濃度＞4.16mmol/L時(shí)，實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。

10、測(cè)量精密度：

8.3.1 重復(fù)性：對(duì)高、低兩個(gè)濃度的血清樣本或質(zhì)控品重復(fù)測(cè)定10次，其測(cè)定值的變異系數(shù)（CV％）應(yīng)不大于5.0％。

8.3.2 批間差：隨機(jī)抽取三批試劑盒的批間相對(duì)極差（R）應(yīng)不大于10.0%。

11、抗干擾性：血紅蛋白<200mg/dl、抗壞血酸<5mg/dl、膽紅素<20mg/dl、甘油三酯<500mg/dl時(shí)不會(huì)對(duì)該試驗(yàn)產(chǎn)生干擾。

（三）谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑

1、方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光法

2、適用儀器：亞輝龍iflash3000

3、最低檢測(cè)限：<0.25IU/ml

4、線性范圍：5IU/mL-250IU/mL

5、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差在±10.0%范圍內(nèi)

6、重復(fù)性：重復(fù)性檢測(cè)的變異系數(shù)（CV）不大于 10.0%。

7、批間差：3 個(gè)批號(hào)試劑批間變異系數(shù)（CV）不大于 15.0%

四、資格要求：

1、生產(chǎn)廠家資質(zhì)：生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品生產(chǎn)登記表，產(chǎn)品注冊(cè)證。供貨單位資質(zhì)：供貨單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，****公司授權(quán)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)，法人授權(quán)委托書（需要法人簽字或簽章）。

2、在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.****.cn）、“信用中國(guó)（**）”網(wǎng)站（credit.****.cn）、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站（www.****.cn）中被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得參加本次談判。

五、報(bào)名時(shí)間：2024年7月30日至8月4日，8:00至17:00（**時(shí)間）。

六、談判時(shí)間：2024年8月6日，上午9:00（**時(shí)間）。

七、報(bào)名方式：****公司填寫《附件一公司報(bào)名表》發(fā)送至指定郵箱****@126.com進(jìn)行報(bào)名登記。

八、談判地點(diǎn)：****裝備部一樓會(huì)議室。

九、咨詢電話：0538-****705