序號(hào)

耗材名稱

規(guī)格（尺寸大?。?/p>

主要用途

是否專機(jī)專用

備注(其他重要參數(shù))

1

微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

是

★1.注冊(cè)證：具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；

2.試劑保存溫度：試劑冷藏、常溫保存；

3.有效期： 6個(gè)月；

4.樣本類型：尿液或全血或血清等；

★5.可利用科室現(xiàn)有設(shè)備完成檢測(cè)；

6.該檢測(cè)試劑盒屬于**省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

★7.****檢測(cè)所用的配套耗材、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品（附配套耗材、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品明細(xì)，如清洗液、反應(yīng)杯、加樣槍頭等）。

★8.須提供每年至少一次的試劑性能驗(yàn)證及其報(bào)告。

★9.須提供每年至****實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及其報(bào)告。

2

肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清、血漿、尿液)中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

是

3

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

是

4

免疫球蛋白G檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本（血清或其他體液）中免疫球蛋白G（IgG）的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

是

5

1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(尿液或血清)中 1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

是

6

視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本(血清或其他體液)中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

是

7

N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（MPT-NAG法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)腎小管損害。

是

8

免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量測(cè)定人體樣本（血清）中免疫球蛋白A的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

是

9

免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量測(cè)定人體樣本（血清）中免疫球蛋白M的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

是

10

補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清）中的補(bǔ)體C3的含量；臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫性缺陷疾病的輔助診斷。

是

11

補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量測(cè)定人體樣本（血清）中的補(bǔ)體C4的含量；臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫性缺陷疾病的輔助診斷。

是

12

輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清)中的 輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

是

13

λ輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清)中的λ輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

是

14

胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清或血漿、尿液)中胱抑素 C的含量主要作為反映腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)之一。

是

15

腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑盒（焦焙酚紅法）

全規(guī)格

用于體外定量檢測(cè)腦脊液、尿液樣本中總蛋白的含量

是

16

尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法）

全規(guī)格

用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清、尿液)中尿酸的含量。

是

17

尿素檢測(cè)試劑盒（酶法）

全規(guī)格

用于體外定量測(cè)定人體樣本(血清、尿液)中尿素的含量。

是

18

尿生化復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

19

尿生化復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

20

尿特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 輕鏈和λ輕鏈檢測(cè)試劑盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K輕鏈和λ輕鏈項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

21

尿特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 輕鏈和λ輕鏈檢測(cè)試劑盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K輕鏈和λ輕鏈項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

22

N-酰- -D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的N-酰- -D-氨基葡萄糖苷酶項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

23

微量白蛋白校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于微量白蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

24

視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于視黃醇結(jié)合蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

25

1-微球蛋白校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的 1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于 1-微球蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

26

多項(xiàng)特定蛋白校準(zhǔn)品（含 輕鏈/λ輕鏈/ 2-巨球蛋/IGM/IGA/IGG/C3/TRF)

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的多項(xiàng)特定蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于多項(xiàng)特定蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

27

N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒配套使用，用于N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

28

鋅校準(zhǔn)品（復(fù)合校準(zhǔn)品）

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的鋅檢測(cè)試劑盒配套使用，用于鋅項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

29

生化復(fù)合非定值指控血清Ⅰ

全規(guī)格

是

30

清洗液

全規(guī)格

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。

是

31

濃縮清洗液

全規(guī)格

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。

是

32

燈泡總成

全規(guī)格

提供穩(wěn)定光源。

是

33

反應(yīng)杯

全規(guī)格

實(shí)驗(yàn)配套耗材。

是

34

45u過濾器

全規(guī)格

過濾水中雜質(zhì)。

是

35

65u過濾器

全規(guī)格

過濾水中雜質(zhì)。

是

36

脫氣膜

全規(guī)格

洗脫水中雜質(zhì)和氣泡。

是

37

血氨測(cè)定試劑盒（終點(diǎn)法）

全規(guī)格

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血漿中的氨的濃度。

是

序號(hào)

耗材名稱

規(guī)格（尺寸大?。?/p>

主要用途

是否專機(jī)專用

備注(其他重要參數(shù))

1

微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

是

★1.注冊(cè)證：具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；

2.試劑保存溫度：試劑冷藏、常溫保存；

3.有效期： 6個(gè)月；

4.樣本類型：尿液或全血或血清等；

★5.可利用科室現(xiàn)有設(shè)備完成檢測(cè)；

6.該檢測(cè)試劑盒屬于**省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

★7.****檢測(cè)所用的配套耗材、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品（附配套耗材、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品明細(xì)，如清洗液、反應(yīng)杯、加樣槍頭等）。

★8.須提供每年至少一次的試劑性能驗(yàn)證及其報(bào)告。

★9.須提供每年至****實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及其報(bào)告。

2

肌酐檢測(cè)試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清、血漿、尿液)中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

是

3

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

是

4

免疫球蛋白G檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本（血清或其他體液）中免疫球蛋白G（IgG）的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

是

5

1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(尿液或血清)中 1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

是

6

視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本(血清或其他體液)中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

是

7

N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（MPT-NAG法）

全規(guī)格

本品用于檢測(cè)人體樣本（尿液）中N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)腎小管損害。

是

8

免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量測(cè)定人體樣本（血清）中免疫球蛋白A的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

是

9

免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量測(cè)定人體樣本（血清）中免疫球蛋白M的含量，臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。

是

10

補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清）中的補(bǔ)體C3的含量；臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫性缺陷疾病的輔助診斷。

是

11

補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

本品用于體外定量測(cè)定人體樣本（血清）中的補(bǔ)體C4的含量；臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫性缺陷疾病的輔助診斷。

是

12

輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清)中的 輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

是

13

λ輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清)中的λ輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

是

14

胱抑素C檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

全規(guī)格

用于檢測(cè)人體樣本(血清或血漿、尿液)中胱抑素 C的含量主要作為反映腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)之一。

是

15

腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑盒（焦焙酚紅法）

全規(guī)格

用于體外定量檢測(cè)腦脊液、尿液樣本中總蛋白的含量

是

16

尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法）

全規(guī)格

用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清、尿液)中尿酸的含量。

是

17

尿素檢測(cè)試劑盒（酶法）

全規(guī)格

用于體外定量測(cè)定人體樣本(血清、尿液)中尿素的含量。

是

18

尿生化復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

19

尿生化復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

20

尿特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 輕鏈和λ輕鏈檢測(cè)試劑盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K輕鏈和λ輕鏈項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

21

尿特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 輕鏈和λ輕鏈檢測(cè)試劑盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K輕鏈和λ輕鏈項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

22

N-酰- -D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值質(zhì)控品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的N-酰- -D-氨基葡萄糖苷酶項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

是

23

微量白蛋白校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于微量白蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

24

視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于視黃醇結(jié)合蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

25

1-微球蛋白校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的 1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于 1-微球蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

26

多項(xiàng)特定蛋白校準(zhǔn)品（含 輕鏈/λ輕鏈/ 2-巨球蛋/IGM/IGA/IGG/C3/TRF)

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的多項(xiàng)特定蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于多項(xiàng)特定蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

27

N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶校準(zhǔn)品

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒配套使用，用于N-乙酰- -D-氨基葡萄糖苷酶項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

28

鋅校準(zhǔn)品（復(fù)合校準(zhǔn)品）

全規(guī)格

與本公司生產(chǎn)的鋅檢測(cè)試劑盒配套使用，用于鋅項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。

是

29

生化復(fù)合非定值指控血清Ⅰ

全規(guī)格

是

30

清洗液

全規(guī)格

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。

是

31

濃縮清洗液

全規(guī)格

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。

是

32

燈泡總成

全規(guī)格

提供穩(wěn)定光源。

是

33

反應(yīng)杯

全規(guī)格

實(shí)驗(yàn)配套耗材。

是

34

45u過濾器

全規(guī)格

過濾水中雜質(zhì)。

是

35

65u過濾器

全規(guī)格

過濾水中雜質(zhì)。

是

36

脫氣膜

全規(guī)格

洗脫水中雜質(zhì)和氣泡。

是