序號(hào)

耗材名稱

年預(yù)計(jì)使用量

技術(shù)參數(shù)

使用科室

1

高溫滅菌化學(xué)管腔PCD

1000片

1.能夠模擬監(jiān)測管腔器械的壓力蒸汽滅菌質(zhì)量，完成管腔器械的批量檢測。
2.產(chǎn)品有衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告
3.產(chǎn)品應(yīng)用于壓力蒸汽滅菌的管腔批量監(jiān)測放行。
4.配置有管腔模擬裝置。

****中心

2

低溫滅菌化學(xué)管腔PCD

1200片

1.能夠模擬監(jiān)測管腔器械的過氧化氫滅菌質(zhì)量，完成管腔器械的批量檢測。
2.產(chǎn)品有衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
3.產(chǎn)品應(yīng)用于低溫過氧化氫滅菌管腔器械的批量監(jiān)測放行。
4.配置有管腔模擬裝置。

****中心

3

模擬血塊監(jiān)測指示卡

600片

1.能夠?qū)η逑丛O(shè)備及手術(shù)器械開展清洗質(zhì)量監(jiān)測。
2.產(chǎn)品由載體和模擬污染物組成。
3.真實(shí)模擬器械上常見蛋白質(zhì)、油脂、多糖等有機(jī)污染物。
4.產(chǎn)品能夠合理監(jiān)測全自動(dòng)噴淋清洗消毒器和清洗劑的協(xié)同清洗能力，抗力穩(wěn)定
5.配套模擬血塊驗(yàn)證裝置3個(gè)

****中心

4

特殊生化與蛋白非定值質(zhì)控品，6x3ml/盒

2盒

1.總體要求
1.1供貨明細(xì)：特殊生化與蛋白非定值質(zhì)控品。
1.2主要用途：該質(zhì)控品主要檢測內(nèi)容：胱氨酸蛋白酶抑制劑C/ 胱抑素C（Cys C）,二氧化碳（碳酸氫根）（CO2（HCO3-））,α-L-巖藻糖苷酶（AFU）,果糖胺（糖化血清蛋白）（FRUC（GSP））,抗環(huán)瓜氨酸抗體（anti CCP）,腺苷脫氨酶（ADA）,5`核苷酸酶（5`NT）,Beta-羥丁酸（β-Hb）,脂蛋白a（Lp(a)）β-2微球蛋白（β-2m),線粒體**冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（m-Ast），谷胱甘肽還原酶（GR），唾液酸（SA），脂聯(lián)素（ADPN），胰淀粉酶（PAMY），乳酸脫氫酶同工酶，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，游離脂肪酸（NEFA）。用于監(jiān)測以上項(xiàng)目試劑、檢測系統(tǒng)的質(zhì)量穩(wěn)定性。
2.環(huán)境參數(shù)
2.1 環(huán)境濕度：≤95%（無冷凝）
2.2環(huán)境溫度： 保存條件2-8℃，分裝后保存-20℃。
3.檢測原理、方法：將本產(chǎn)品視為患者樣本，參照所使用儀器、配件、試劑的說明進(jìn)行操作。

檢驗(yàn)科

5

腫瘤標(biāo)志物非定值質(zhì)控品，6x3ml/盒

5盒

1.總體要求
1.1供貨明細(xì)：腫瘤標(biāo)志物非定值質(zhì)控品。
1.2主要用途：該質(zhì)控品主要檢測內(nèi)容：甲胎蛋白（AFP）,癌胚抗原（CEA）,前列腺特異性抗原（PSA）,糖類抗原 125（CA 125）,糖類抗原 15-3（CA 15-3）,糖類抗原 19-9（CA 19-9）,β-2-微球蛋白（β2M）,鐵蛋白（Ferritin）,人絨毛膜促性腺激素β亞基（β-hCG）,游離前列腺特異性抗原（F-PSA）,前列腺酸性磷酸酶（PAP）,神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）,細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra 21-1）,鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）,糖類抗原 50（CA 50）,糖類抗原 72-4（CA 72-4）,甲狀腺球蛋白（Tg）,糖類抗原 242（CA242）,血清胃蛋白酶原I（PG I）,血清胃蛋白酶原II（PG II）,腫瘤壞死因子（TNF）,人附睪蛋白4（HE4）,胃泌素釋放肽前體（proGRP）,鈣離子結(jié)合蛋白（S-100），胃泌素-17（G-17），異常凝血酶原（PIVKA-II）。用于監(jiān)測以上項(xiàng)目試劑、檢測系統(tǒng)的質(zhì)量穩(wěn)定性。
2.環(huán)境參數(shù)
2.1 環(huán)境濕度：≤95%（無冷凝）
2.2環(huán)境溫度： 保存條件2-8℃，分裝后保存-20℃。
3.檢測原理、方法：將本產(chǎn)品視為患者樣本，參照所使用儀器、配件、試劑的說明進(jìn)行操作。

檢驗(yàn)科

6

生化與激素非定值質(zhì)控品，6x5ml/盒

5盒

1.總體要求
1.1供貨明細(xì)：特殊生化與蛋白非定值質(zhì)控品
1.2主要用途：該質(zhì)控品主要檢測內(nèi)容：白蛋白，肌酐，葡萄糖，尿素，C反應(yīng)蛋白，IgA，IgG，IgM，鐵蛋白，轉(zhuǎn)鐵蛋白，α-羥基丁酸脫氫酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，肌酸激酶，肌酸激酶同工酶，地高辛，同型半胱氨酸*，乳酸脫氫酶，γ-谷酰胺轉(zhuǎn)移酶，堿性磷酸酶，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶，膽汁酸，直接膽紅素，總膽紅素，膽堿酯酶，谷氨酸脫氫酶，總蛋白，鈣，氯，銅，鐵，鋰，鎂，二氧化碳，磷，鉀，鈉，鋅，載脂蛋白A1，載脂蛋白B，膽固醇，**度脂蛋白，低密度脂蛋白，游離脂肪酸，磷脂，甘油三酯，胰淀粉酶，總淀粉酶，脂肪酶，雌二醇，絨毛膜促性腺激素，孕酮，睪酮，鐵蛋白，葉酸，不飽和鐵結(jié)合力，維生素B12，地高辛，茶堿，尿酸，游離T3，總T3，游離T4，總T4，促甲狀腺激素，乳酸。
2.環(huán)境參數(shù)
2.1 環(huán)境濕度：≤95%（無冷凝）
2.2環(huán)境溫度： 保存條件2-8℃，分裝后保存-20℃。
3.檢測原理、方法：將本產(chǎn)品視為患者樣本，參照所使用儀器、配件、試劑的說明進(jìn)行操作。

檢驗(yàn)科

7

糞便隱血非定值質(zhì)控品，6x3ml/盒

5盒

主要用途：該質(zhì)控品主要檢測隱血（OB），有弱陽性濃度。

可通過室內(nèi)質(zhì)量管理軟件中室內(nèi)質(zhì)控模塊進(jìn)行行為記錄，質(zhì)控報(bào)告一鍵總結(jié)，失控報(bào)告，性能驗(yàn)證，數(shù)據(jù)傳輸和結(jié)果比對。

檢驗(yàn)科