位置>千里馬招標(biāo)網(wǎng)> 招標(biāo)中心> 成都大學(xué)附屬醫(yī)院第二十一批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目(第二次)比選公告
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****作為比選人,擬對(duì)****第二十一批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目(第二次)采用比選方式進(jìn)行采購,特邀請(qǐng)合格的比選申請(qǐng)人參加該項(xiàng)目的比選。
一、項(xiàng)目編號(hào):****
二、項(xiàng)目名稱:****第二十一批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目(第二次)
三、資金來源:自籌資金,已落實(shí)。
四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容:****第二十一批醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目(第二次)共1個(gè)包。詳見下列采購清單表:
包1:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 單位 | 限價(jià)(元) | 國(guó)別 | 參數(shù) |
1 | 造影導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 550 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品由頭端頂端,遠(yuǎn)端頭端,中間頭端,管體,應(yīng)力釋放及座組成。由聚酰胺和聚亞胺脂,304不銹鋼等材料組成。帶有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于全腦血管造影中將不透射線的造影劑傳輸?shù)筋A(yù)定位置。 |
2 | 栓子捕獲鋼絲系統(tǒng) | 全型號(hào) | 根 | 15210 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品由栓子捕獲鋼絲組件、釋放鞘、回收鞘。扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器、可撕脫的導(dǎo)絲導(dǎo)入器等組成。鋼絲組件中的鋼絲由帶PTFE涂層的304L不銹鋼組成,鋼絲支柱標(biāo)記帶為90%/10%的鉑銥合金,鋼絲籃筐由鎳鈦合金組成,其上的標(biāo)記帶(遠(yuǎn)端/近端)為80%/20%的鉑/銥。濾器由聚氨酯合金組成。釋放鞘、回收鞘由HDPE等組成。扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器由聚碳酸酯等組成。導(dǎo)絲導(dǎo)入器由Fluortek Neoflon FEP-30 白w/硫酸鋇組成,產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。主要用于頸動(dòng)脈介入手術(shù)中幫助導(dǎo)管和介入器械的放置,并捕獲栓子,從而降低栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。 |
3 | 一次使用栓塞保護(hù)傘 | 全型號(hào) | 根 | 13200 | 國(guó)產(chǎn) | 該產(chǎn)品由裝在輸送導(dǎo)絲上的過濾器篩網(wǎng)和輸送及回收鞘管組成。近端輸送導(dǎo)絲材料為304不銹鋼及PTFE,遠(yuǎn)端導(dǎo)絲及篩網(wǎng)材料為鎳鈦合金(Nitinol),遠(yuǎn)端彈簧材料為鉑鎢合金。過濾器篩網(wǎng)上共有三處顯影標(biāo)記,包含遠(yuǎn)端顯影瑪刻,近端顯影瑪刻、篩網(wǎng)口端黃金顯影環(huán)(鍍金鎢彈簧,內(nèi)腔有鎳鈦合金絲),顯影瑪刻材料為鉑銥合金。輸送及回收鞘管材料為Pebax、聚四氟乙烯、304不銹鋼和鉑銥合金,鞘管兩端各有一個(gè)顯影標(biāo)記點(diǎn)。產(chǎn)品為一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。主要用于頸動(dòng)脈介入治療手術(shù)中為患者提供血管遠(yuǎn)端栓塞的保護(hù)。 |
4 | 微導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 2366 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑型針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,內(nèi)襯聚四氟乙烯,管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層;座的材料為聚丙烯;導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個(gè)或兩個(gè)鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注和把造影劑灌注到神經(jīng)血管中。 |
5 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 29000 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品由一根單腔、有彈性的、由不同硬度復(fù)合材料制成的導(dǎo)管,帶有Y型導(dǎo)入鞘附件。導(dǎo)管內(nèi)層材料為聚四氟乙烯和Engage聚烯烴彈性體。導(dǎo)管含有加固層,由線圈和編織層組成,材料是鎳鈦合金。導(dǎo)管外層材料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烴彈性體等。導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有Surmodics Serene涂層,并帶有不透射線鉑銥標(biāo)記帶。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于顱內(nèi)神經(jīng)血管內(nèi)輸送介入器械。 |
6 | 神經(jīng)血管導(dǎo)絲 | 全型號(hào) | 根 | 6500 | 允許進(jìn)口 | 產(chǎn)品由繞絲、錐形芯絲構(gòu)成,其中繞絲含不透射線的鉑鎳?yán)@絲和316不銹鋼繞絲,芯絲材料為SUS304不銹鋼。帶有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烯滅菌,一次性使用。主要適用于神經(jīng)介入手術(shù)中將導(dǎo)管等操作系統(tǒng)導(dǎo)引至病變部位。 |
7 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 4005 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品帶有DURALYN可擴(kuò)張球囊的導(dǎo)管,導(dǎo)管采用Rapid Exchange設(shè)計(jì),包括單個(gè)擴(kuò)張內(nèi)腔和一個(gè)遠(yuǎn)端導(dǎo)絲腔。球囊內(nèi)有兩個(gè)不透X射線的標(biāo)記帶(鉑銥合金)表示球囊的擴(kuò)張部分,可幫助放置球囊。制造材料:導(dǎo)管內(nèi)外體:聚酰胺12Vestamid L2140,頭端聚酰胺Pebax25D,球囊:聚酰胺12Vestamid L2101F。產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。主要用于頸動(dòng)脈的球囊擴(kuò)張成形術(shù)以及球囊擴(kuò)張支架和自膨支架的后期擴(kuò)張。 |
8 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 19540 | 國(guó)產(chǎn) | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由TIP頭,球囊保護(hù)鞘、球囊、球囊內(nèi)管、球囊外管、鉑銥合金Marker、金屬導(dǎo)管、護(hù)套和接頭組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,聽通過球囊擴(kuò)張,改善顱內(nèi)動(dòng)脈血管的血流灌注。 |
9 | 頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 7680 | 國(guó)產(chǎn) | 該產(chǎn)品由頭端、球囊、顯影標(biāo)記、內(nèi)腔管、遠(yuǎn)端管、過渡管、海波管、應(yīng)力支撐管、手柄組成,遠(yuǎn)端管和過渡管涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于頸動(dòng)脈阻塞患者的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)。 |
10 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 根 | 11800 | 國(guó)產(chǎn) | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為快速交換型(RX)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。該導(dǎo)管由末端頭端、球囊、顯影標(biāo)記、內(nèi)腔管、遠(yuǎn)端管、過渡管、海波管、應(yīng)力支撐、手柄和親水涂層組成。球囊材料為Pebax7233。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,通過球囊擴(kuò)張,改善顱內(nèi)動(dòng)脈血管的血流灌注。 |
11 | 顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng) | 全型號(hào) | 條 | 13000 | 國(guó)產(chǎn) | 該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由316L不銹鋼激光切割而成。輸送系統(tǒng)為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,球囊材料為Pebax7033.經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。適用于顱內(nèi),顱底動(dòng)脈動(dòng)脈狹窄病變,用于改善腦組織缺血。 |
12 | 支架系統(tǒng) | 全型號(hào) | 條 | 10600 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、預(yù)裝在球囊上的支架和附件組成。支架材料為L(zhǎng)605鈷鉻合金;球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為配合0.014``導(dǎo)絲的使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(RX型),球囊材料為尼龍12,球囊上有兩個(gè)鉑/銥合金標(biāo)記帶;附件包括沖洗針和304L不銹鋼導(dǎo)入鞘管。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要由于椎動(dòng)脈粥樣硬化病變的治療。 |
13 | 顱內(nèi)取栓支架 | 全型號(hào) | 根 | 32124 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品由一個(gè)預(yù)裝在保護(hù)套內(nèi)的取栓支架連接一條推送金屬絲組成。其中取栓支架和推送金屬絲由鎳鈦合金制成。不透射線標(biāo)記為90%鉑/10%銥合金材料制成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。主要用于缺血性卒中患者顱內(nèi)血栓的移除。 |
14 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 全型號(hào) | 條 | 900 | 允許進(jìn)口 | 該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans Tip II、Trans Tip I、頭端、頭部涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物,體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物,Trans Tip II 材質(zhì)為Vestamid 64D復(fù)合物,Trans Tip I材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氟乙烯,內(nèi)體材料為PTEE,編織部材料為304 SST鋼絲,應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴,管體有效長(zhǎng)度為50CM~120CM,導(dǎo)管(外徑/內(nèi)徑):5F/0.056``、6F/0.070``、7F/0.078``、8F/0.088``、9F0.098``、10F0.110``。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。該產(chǎn)品主要用于將介入器械引入神經(jīng)血管系統(tǒng)。 |
詳細(xì)內(nèi)容見第六章。
五、最高限價(jià):見本章采購清單表。
六、合格比選申請(qǐng)人應(yīng)具備的資格條件:
(一)基本要求:
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
4、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;
5、參加本次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄;
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)專業(yè)條件要求:
1、 產(chǎn)品資質(zhì):
1.1、Ⅰ類:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證;Ⅱ類、Ⅲ類:醫(yī)療器械注冊(cè)證(含注冊(cè)登記表 如適用);
2、 生產(chǎn)商資質(zhì):
2.1、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正、副本或三證合一);
2.2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用)或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
2.3、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品適用);
3、各級(jí)經(jīng)銷商資質(zhì):
3.1、各級(jí)經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正、副本或三證合一);
3.2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
(三)其他類似效力要求:
1、比選申請(qǐng)人法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書(法定代表人或單位負(fù)責(zé)人或自然人直接參與比選的除外)。
2、提供制造商針對(duì)該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書,或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對(duì)本項(xiàng)目的產(chǎn)品授權(quán)(且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件,證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性)(比選申請(qǐng)人非制造商適用)。
(四)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
七、比選文件獲取時(shí)間、途徑、方式、需提供的資料:
1、時(shí)間:自2023年3月6日至2023年3月8日00:00~23:59(**時(shí)間,法定節(jié)假日除外)
2、途徑:通過發(fā)送報(bào)名資料至郵箱****@163.com獲取比選文件。
3、方式:比選人收到報(bào)名信息并通過資料審查后,通過電子郵箱將比選文件免費(fèi)發(fā)送至比選申請(qǐng)人申請(qǐng)報(bào)名的郵箱中,比選文件獲取后,資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)名領(lǐng)取比選文件的比選申請(qǐng)人均無資格參加該項(xiàng)目的比選。
4、獲取比選文件時(shí)需提供下列資料:
(1)下載《****院內(nèi)集中采購報(bào)名表》,將報(bào)名信息填寫完整后,加蓋公章;
(2)法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書(附法定代表人或單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表身份證(正反面)或護(hù)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋公章);
(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本(若三證合一的,僅提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可)復(fù)印件,加蓋公章;
(4)以上(1)到(3)條所提及資料彩色掃描后發(fā)送至郵箱****@163.com。
八、開選/遞交比選申請(qǐng)文件的時(shí)間及地點(diǎn)
1、開選和遞交比選申請(qǐng)文件截止時(shí)間:2023年3月14日14時(shí)30分(**時(shí)間)。
2、地點(diǎn):****第**議室(**市**區(qū)二環(huán)**二段82號(hào),行政樓附樓三樓304室)。
3、本項(xiàng)目不接受郵寄比選申請(qǐng)文件。
4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的比選申請(qǐng)文件,比選人不予受理。
九、本比選邀請(qǐng)?jiān)?***網(wǎng)站(https://cdfy120.****.cn)、**招投標(biāo)網(wǎng)(www.****.com)上發(fā)布。
十、聯(lián)系方式
比選人:****
地 址:**省**市二環(huán)**二段82號(hào)
聯(lián)系人:李老師
聯(lián)系電話:028-****7232
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