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關(guān)于征集人運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMNI)檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法）供應(yīng)商公告

****因醫(yī)療救治和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，擬采購(gòu)人運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMNI)檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法），現(xiàn)進(jìn)行產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研并邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或廠商參與報(bào)價(jià)和按要求提交資料，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、擬采購(gòu)醫(yī)療器械信息

二、供應(yīng)商所投產(chǎn)品需要提供的如下資質(zhì)要求

1.醫(yī)療器械的資質(zhì)要求

（1）需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附頁(yè)或備案憑證及備案信息表。

（2）需提供產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（或產(chǎn)品技術(shù)要求）。如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備，則必須提供該設(shè)備具體的操作流程（操作規(guī)程）。

2.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家資質(zhì)要求

（1）必須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）。

（2）必須提供生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（3）如果產(chǎn)品是醫(yī)用耗材必須提供該****交易中心（省平臺(tái)）掛網(wǎng)的藥交ID號(hào)，省平臺(tái)銷(xiāo)售最低掛網(wǎng)價(jià)格，該耗材銷(xiāo)售往三家或****醫(yī)院的銷(xiāo)售單據(jù)或發(fā)票復(fù)印件。

（4）必須提供該產(chǎn)品的功能、使用范圍說(shuō)明。必須包括但不限于使用功能，產(chǎn)品亮點(diǎn)和特點(diǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成，材質(zhì)，是否區(qū)分成人、小兒、嬰兒規(guī)格，產(chǎn)品是重復(fù)使用還是一次性使用的說(shuō)明等。

（5）必須提供生產(chǎn)廠家是否為中小企業(yè)或微小企業(yè)的證明或聲明。

（6）如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備則必須提供該設(shè)備正****醫(yī)院信息管理系統(tǒng)端口連接的證明、****醫(yī)院信息系統(tǒng)連接的，請(qǐng)務(wù)必說(shuō)明需要對(duì)接端口的數(shù)量和具體要求。設(shè)備運(yùn)作是否需要配置電腦及打印機(jī)等相關(guān)輔助設(shè)備。設(shè)備運(yùn)作對(duì)供電線路方面、供水方面、設(shè)備存放用房方面是否有特殊需求的說(shuō)明。

（7）如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備，必須提供該設(shè)備正常運(yùn)作是否需要相應(yīng)的醫(yī)用耗材的說(shuō)明。必須提供該設(shè)備運(yùn)行所有的耗材品種。包括專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)、****中心掛網(wǎng)藥交ID、規(guī)格或型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家全稱(chēng)、最小包裝單位銷(xiāo)售單價(jià)（****交易中心銷(xiāo)售最低掛網(wǎng)價(jià)格）、耗材是否區(qū)分成人，小兒，嬰兒規(guī)格、耗材是重復(fù)使用還是一次性使用的說(shuō)明。

3.醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)要求

（1）必須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所銷(xiāo)售產(chǎn)品需在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)）。

（2）必須提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（3）鄭重聲明：不建議市場(chǎng)調(diào)研的產(chǎn)品在未有本院專(zhuān)家論證結(jié)果前已經(jīng)產(chǎn)生授權(quán)現(xiàn)象。

（4）必須提供業(yè)務(wù)員授權(quán)（同頁(yè)附法人及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件和聯(lián)系方式）。

（5）必須提供該產(chǎn)品報(bào)價(jià)方案。如果是醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)方案里必須包括該產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)、規(guī)格或型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家全稱(chēng)、配送公司全稱(chēng)、單價(jià)、產(chǎn)品功能、主要的技術(shù)參數(shù)（提供最主要的參數(shù)，切忌全部羅列）、同類(lèi)產(chǎn)品中該產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和亮點(diǎn)、聯(lián)系人和聯(lián)系方式、質(zhì)保期、售后服務(wù)方案。報(bào)價(jià)必須為最終最優(yōu)惠價(jià)格。

如果是醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)方案里必須包括該產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)、****中心掛網(wǎng)藥交ID、規(guī)格或型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家全稱(chēng)、配送公司全稱(chēng)、最小包裝單位銷(xiāo)售單價(jià)、產(chǎn)品的功能、同類(lèi)產(chǎn)品中該產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和亮點(diǎn)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、是否區(qū)分成人，小兒，嬰兒規(guī)格說(shuō)明、產(chǎn)品是重復(fù)使用還是一次性使用的說(shuō)明、聯(lián)系人和聯(lián)系方式。報(bào)價(jià)****交易中心掛網(wǎng)最低成交價(jià)格。

（6）必須提供該產(chǎn)品具體的彩頁(yè)介紹，如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備則必須提供該設(shè)備具體的且詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、配置清單。

（7）必須提供該產(chǎn)品的用戶清****醫(yī)院的用戶清單）。

（8）必須提****醫(yī)院采購(gòu)過(guò)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售單據(jù)復(fù)印件或發(fā)票復(fù)印件或采購(gòu)合同復(fù)印件。

以上資料均需加蓋公章，有代理權(quán)等方面糾紛的供應(yīng)商及產(chǎn)品不予考慮。不得出現(xiàn)弄虛作假等違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律不接收提交的資料并將其列入****供應(yīng)商黑名單。

三、服務(wù)要求

供應(yīng)商在15個(gè)工作日內(nèi)提供交貨承諾。請(qǐng)無(wú)法在規(guī)定時(shí)間交貨的供應(yīng)商慎投。

四、報(bào)名方式

時(shí)間：自公告之日起10個(gè)工作日內(nèi)提交以上相關(guān)資料。

地點(diǎn)：****行政樓7樓設(shè)備科，提交的資料必須是加蓋公章的紙質(zhì)資料，所提交的資料務(wù)必按公告的資料要求按順序裝訂提交。

聯(lián)系電話：0766-****317。

聯(lián)系人：蔡老師

特此公告。

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2023年12月19日

供稿：設(shè)備科

編輯：院辦

審核：李英強(qiáng)