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發(fā)稿時(shí)間 ：2024-01-05

一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

****政府采購(gòu)計(jì)劃編號(hào)：****

原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱：藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)升級(jí)

首次公告日期：2023年12月15日

原公告開(kāi)標(biāo)時(shí)間： 2024年01月08日 10:00

延期開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024年01月24日 10:00

二、更正內(nèi)容：

更正事項(xiàng)：采購(gòu)文件

更正內(nèi)容：

更正內(nèi)容1：原招標(biāo)文件包一評(píng)標(biāo)辦法內(nèi)的演示部分

1.投標(biāo)人提供的藥品追溯監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）追溯監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)門(mén)戶：至少包含監(jiān)管端、企業(yè)端、公眾端等功能。（每個(gè)子功能1分）

（2）藥品追溯監(jiān)管子系統(tǒng)：至少包含基礎(chǔ)信息查詢統(tǒng)計(jì)、流向查詢與分析、藥品調(diào)配管理、藥品召回管理、追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、預(yù)警模型管理、藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、預(yù)警監(jiān)控等功能。（每個(gè)子功能1分）

（3）企業(yè)進(jìn)銷存監(jiān)管子系統(tǒng)：至少包含數(shù)據(jù)采集匯聚、數(shù)據(jù)治理分析、進(jìn)銷存數(shù)據(jù)查詢、預(yù)警模型管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、預(yù)警監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等功能。（每個(gè)子功能1分）

（4）溫濕度監(jiān)控子系統(tǒng)：至少包含溫濕度數(shù)據(jù)查詢、溫濕度監(jiān)控、預(yù)警模型管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、預(yù)警監(jiān)控、預(yù)警信息統(tǒng)計(jì)、冷鏈管理等功能。（每個(gè)子功能1分）

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)以上演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)，提供對(duì)應(yīng)功能相關(guān)界面和業(yè)務(wù)流程演示。評(píng)委根據(jù)演示效果進(jìn)行打分：各模塊的功能點(diǎn)齊全，符合采購(gòu)要求的給予相應(yīng)分值；有缺陷，有遺漏的每處扣1分，扣完為止；未提供的計(jì)0分。2.投****數(shù)據(jù)中心系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）藥品監(jiān)督數(shù)據(jù)**目錄管理：至少包含目錄管理、**管理等功能。（每個(gè)子功能1分）

（2）安全信用檔案：至少包含藥品安全信用檔案數(shù)據(jù)**目錄、安全信用檔案數(shù)據(jù)采集模塊、檔案評(píng)級(jí)、評(píng)分管理、企業(yè)信用指標(biāo)評(píng)價(jià)等功能。（每個(gè)子功能1分）

（3）數(shù)據(jù)集成模塊：至少包含工作臺(tái)、數(shù)據(jù)源配置、ETL任務(wù)開(kāi)發(fā)、批量集成、調(diào)度與監(jiān)控、數(shù)據(jù)校驗(yàn)等功能。（每個(gè)子功能1分）

（4）數(shù)據(jù)治理模塊：至少包含數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、數(shù)量質(zhì)量管理、元數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理、數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理等功能。（每個(gè)子功能1分）

（5）藥品智慧監(jiān)管子平臺(tái)等其他需求：****中心（本項(xiàng)針對(duì)數(shù)據(jù)可視化進(jìn)行演示）、數(shù)據(jù)可視化建模、數(shù)據(jù)交換監(jiān)控等功能。（每個(gè)子功能1分）

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)以上演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)，提供對(duì)應(yīng)功能相關(guān)界面和業(yè)務(wù)流程演示。評(píng)委根據(jù)演示效果進(jìn)行打分：各模塊的功能點(diǎn)齊全，符合采購(gòu)要求的給予相應(yīng)分值；有缺陷，有遺漏的每處扣1分，扣完為止；未提供的計(jì)0分。

注：①需提前做好視頻在投標(biāo)截止時(shí)間前隨投標(biāo)文件提交****交易中心服務(wù)平臺(tái)，否則不計(jì)分；②每個(gè)系統(tǒng)視頻演示時(shí)間不超過(guò)8分鐘，須采用MP4格式播放，并自帶配套的播放軟件，視頻大小不得超過(guò)200M，視頻僅支持windows Media player的播放。

變更為

1.投標(biāo)人提供的藥品追溯監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）追溯監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)門(mén)戶：至少包含監(jiān)管端、企業(yè)端、公眾端等功能。（每個(gè)子功能1分）

（2）藥品追溯監(jiān)管子系統(tǒng)：至少包含基礎(chǔ)信息查詢統(tǒng)計(jì)、流向查詢與分析、藥品調(diào)配管理、藥品召回管理、追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、預(yù)警模型管理、藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、預(yù)警監(jiān)控等功能。（每個(gè)子功能1分）

（3）企業(yè)進(jìn)銷存監(jiān)管子系統(tǒng)：至少包含數(shù)據(jù)采集匯聚、數(shù)據(jù)治理分析、進(jìn)銷存數(shù)據(jù)查詢、預(yù)警模型管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、預(yù)警監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等功能。（每個(gè)子功能1分）

（4）溫濕度監(jiān)控子系統(tǒng)：至少包含溫濕度數(shù)據(jù)查詢、溫濕度監(jiān)控、預(yù)警模型管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、預(yù)警監(jiān)控、預(yù)警信息統(tǒng)計(jì)、冷鏈管理等功能。（每個(gè)子功能1分）

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)以上演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)，提供對(duì)應(yīng)功能相關(guān)界面和業(yè)務(wù)流程演示。評(píng)委根據(jù)演示效果進(jìn)行打分：各模塊的功能點(diǎn)齊全，符合采購(gòu)要求的給予相應(yīng)分值；有缺陷，有遺漏的每處扣1分，扣完為止；未提供的計(jì)0分。2.投****數(shù)據(jù)中心系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）藥品監(jiān)督數(shù)據(jù)**目錄管理：至少包含目錄管理、**管理等功能。（每個(gè)子功能1分）

（2）安全信用檔案：至少包含藥品安全信用檔案數(shù)據(jù)**目錄、安全信用檔案數(shù)據(jù)采集模塊、檔案評(píng)級(jí)、評(píng)分管理、企業(yè)信用指標(biāo)評(píng)價(jià)等功能。（每個(gè)子功能1分）

（3）數(shù)據(jù)集成模塊：至少包含工作臺(tái)、數(shù)據(jù)源配置、ETL任務(wù)開(kāi)發(fā)、批量集成、調(diào)度與監(jiān)控、數(shù)據(jù)校驗(yàn)等功能。（每個(gè)子功能1分）

（4）數(shù)據(jù)治理模塊：至少包含數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、數(shù)量質(zhì)量管理、元數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理、數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理等功能。（每個(gè)子功能1分）

（5）藥品智慧監(jiān)管子平臺(tái)等其他需求：****中心（本項(xiàng)針對(duì)數(shù)據(jù)可視化進(jìn)行演示）、數(shù)據(jù)可視化建模、數(shù)據(jù)交換監(jiān)控等功能。（每個(gè)子功能1分）

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)以上演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)(不限演示方式），提供對(duì)應(yīng)功能相關(guān)界面和業(yè)務(wù)流程演示。各模塊的功能點(diǎn)齊全，符合采購(gòu)要求的給予相應(yīng)分值；有缺陷，有遺漏的每處扣1分，扣完為止；未提供的計(jì)0分。

注：①需提前做好視頻在投標(biāo)截止時(shí)間前隨投標(biāo)文件提交****交易中心服務(wù)平臺(tái)，否則不計(jì)分；②每個(gè)系統(tǒng)視頻演示時(shí)間不超過(guò)8分鐘，須采用MP4格式播放，并自帶配套的播放軟件，視頻大小不得超過(guò)200M，視頻僅支持windows Media player的播放。

變更內(nèi)容2：原招標(biāo)文件包二（省藥監(jiān)**業(yè)務(wù)****數(shù)據(jù)中心升級(jí)）評(píng)標(biāo)辦法內(nèi)的演示部分

1.投標(biāo)人提供的藥品監(jiān)管行政審批系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明申報(bào)功能：應(yīng)包含受理、審核、制證等功能；

（2）藥品生產(chǎn)許可證證照預(yù)覽功能：應(yīng)包含核發(fā)、登記事項(xiàng)變更、補(bǔ)發(fā)、重新發(fā)證、許可變更等功能；

（3）大屏數(shù)據(jù)分析展示功能：應(yīng)包含辦理事項(xiàng)排名、辦理進(jìn)度情況分析、最短辦理時(shí)限排名、最長(zhǎng)辦理時(shí)限排名等功能。

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)12項(xiàng)演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)，提供功能界面和業(yè)務(wù)流程演示。評(píng)委根據(jù)演示效果進(jìn)行打分，每滿足1項(xiàng)要求計(jì)2分，不滿足不計(jì)分。

2.投標(biāo)人提供的藥械化審評(píng)系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）申請(qǐng)人服務(wù)系統(tǒng)：應(yīng)包含電子提交、服務(wù)指南送達(dá)、企業(yè)咨詢服務(wù)子系統(tǒng)等功能；

（2）審批業(yè)務(wù)子系統(tǒng)：應(yīng)包含Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)(創(chuàng)新審批)、產(chǎn)品注冊(cè)(特別快速審批)，Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)(創(chuàng)新審批)、產(chǎn)品注冊(cè)(特別快速審批)等功能；

（3）醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)系統(tǒng)：應(yīng)包含審查資料分配、專家咨詢、主審人審查/參審人審查、發(fā)送補(bǔ)正資料通知、技術(shù)審評(píng)報(bào)告、出具綜合審評(píng)意見(jiàn)、審評(píng)員管理、流程定制機(jī)時(shí)限控制、統(tǒng)計(jì)分析、調(diào)閱服務(wù)等功能。

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)23項(xiàng)演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)，提供功能界面和業(yè)務(wù)流程演示。評(píng)委根據(jù)演示效果進(jìn)行打分，每滿足一項(xiàng)要求計(jì)1分，不滿足不計(jì)分。

注：①需提前做好視頻在投標(biāo)截止時(shí)間前隨投標(biāo)文件提交****交易中心服務(wù)平臺(tái)，否則不計(jì)分；②每個(gè)系統(tǒng)視頻演示時(shí)間不超過(guò)8分鐘，須采用MP4格式播放，并自帶配套的播放軟件，視頻大小不得超過(guò)200M，視頻僅支持windows Media player的播放。

變更為：

1.投標(biāo)人提供的藥品監(jiān)管行政審批系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明申報(bào)功能：應(yīng)包含受理、審核、制證等功能；

（2）藥品生產(chǎn)許可證證照預(yù)覽功能：應(yīng)包含核發(fā)、登記事項(xiàng)變更、補(bǔ)發(fā)、重新發(fā)證、許可變更等功能；

（3）大屏數(shù)據(jù)分析展示功能：應(yīng)包含辦理事項(xiàng)排名、辦理進(jìn)度情況分析、最短辦理時(shí)限排名、最長(zhǎng)辦理時(shí)限排名等功能。

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)12項(xiàng)演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)，提供功能界面和業(yè)務(wù)流程演示。評(píng)委根據(jù)演示效果進(jìn)行打分，每滿足1項(xiàng)要求計(jì)2分，不滿足不計(jì)分。

2.投標(biāo)人提供的藥械化審評(píng)系統(tǒng)需滿足以下要求:（本項(xiàng)滿分20分）

（1）申請(qǐng)人服務(wù)系統(tǒng)：應(yīng)包含電子提交、服務(wù)指南送達(dá)、企業(yè)咨詢服務(wù)子系統(tǒng)等功能；

（2）審批業(yè)務(wù)子系統(tǒng)：應(yīng)包含Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)(創(chuàng)新審批)、產(chǎn)品注冊(cè)(特別快速審批)，Ⅱ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)(創(chuàng)新審批)、產(chǎn)品注冊(cè)(特別快速審批)等功能；

（3）醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)系統(tǒng)：應(yīng)包含審查資料分配、專家咨詢、主審人審查/參審人審查、發(fā)送補(bǔ)正資料通知、技術(shù)審評(píng)報(bào)告、出具綜合審評(píng)意見(jiàn)、審評(píng)員管理、流程定制機(jī)時(shí)限控制、統(tǒng)計(jì)分析、調(diào)閱服務(wù)等功能。

評(píng)審依據(jù)：投標(biāo)人需對(duì)23項(xiàng)演示內(nèi)容進(jìn)行逐點(diǎn)響應(yīng)(不限演示方式），提供功能界面和業(yè)務(wù)流程演示，每滿足一項(xiàng)要求計(jì)1分，不滿足不計(jì)分。

注：①需提前做好視頻在投標(biāo)截止時(shí)間前隨投標(biāo)文件提交****交易中心服務(wù)平臺(tái)，否則不計(jì)分；②每個(gè)系統(tǒng)視頻演示時(shí)間不超過(guò)8分鐘，須采用MP4格式播放，并自帶配套的播放軟件，視頻大小不得超過(guò)200M，視頻僅支持windows Media player的播放。

變更內(nèi)容3：原招標(biāo)文件包一（省藥監(jiān)**業(yè)務(wù)****數(shù)據(jù)中心升級(jí)）商務(wù)部分綜合實(shí)力3.投標(biāo)人具有中國(guó)網(wǎng)****認(rèn)證中心頒發(fā)的安全集成服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證、軟件安全開(kāi)發(fā)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證、安全運(yùn)維服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證證書(shū)的，每項(xiàng)證書(shū)一級(jí)資質(zhì)的計(jì)5分，二級(jí)資質(zhì)的計(jì)3分，三級(jí)資質(zhì)的計(jì)1分，無(wú)資質(zhì)或未提供的計(jì)0分****測(cè)評(píng)中心頒發(fā)的信息安全工程、安全開(kāi)發(fā)、安全運(yùn)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)證證書(shū)，每項(xiàng)證書(shū)二級(jí)及以上資質(zhì)的計(jì)5分，一級(jí)資質(zhì)的計(jì)3分，無(wú)資質(zhì)或未提供的計(jì)0分。本項(xiàng)最高計(jì)15分。

變更為：3.投標(biāo)人具有中國(guó)網(wǎng)****認(rèn)證中心頒發(fā)的安全集成服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證、軟件安全開(kāi)發(fā)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證、安全運(yùn)維服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證證書(shū)的，每項(xiàng)證書(shū)一級(jí)資質(zhì)的計(jì)5分，二級(jí)資質(zhì)的計(jì)3分，三級(jí)資質(zhì)的計(jì)1分，無(wú)資質(zhì)或未提供的計(jì)0分****測(cè)評(píng)中心頒發(fā)的信息安全工程、安全開(kāi)發(fā)，每項(xiàng)證書(shū)二級(jí)及以上資質(zhì)的計(jì)5分，一級(jí)資質(zhì)的計(jì)3分，無(wú)資質(zhì)或未提供的計(jì)0分。本項(xiàng)最高計(jì)15分。

變更內(nèi)容4：原提交電子投標(biāo)文件的截止時(shí)間：2024-01-0810:00:00.0（**時(shí)間）和開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024-01-0810:00:00.0（**時(shí)間）延期為1、提交電子投標(biāo)文件的截止時(shí)間：2024-01-2410:00:00.0（**時(shí)間）和開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024-01-24 10:00:00.0（**時(shí)間）

三、疑問(wèn)及質(zhì)疑

本更正公告為招標(biāo)文件的組成部分，招標(biāo)文件如涉及上述內(nèi)容的應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整和修改，若本更正公告與原招標(biāo)文件內(nèi)容有不一致之處，應(yīng)以本更正公告為準(zhǔn)。

供應(yīng)商認(rèn)為本更正內(nèi)容存在歧視性的，應(yīng)在更正公告發(fā)布之日起七個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式向采購(gòu)人、代理機(jī)構(gòu)提出。

四、采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人姓名和電話

1、采購(gòu)項(xiàng)目

聯(lián)系人姓名：蔣玲

電話：186****1480

2、采購(gòu)人

名稱：****

地 址：**省**市**金星中路469號(hào)

聯(lián)系人：陳維

郵編：/

電話：0731-****3373

電子郵箱：/

3、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)

名稱：****

地 址：**市**區(qū)瀟湘南路1段208****廣場(chǎng)南棟1212室

聯(lián)系人：蔣玲

郵編：410000

電話：0731-****8782

電子郵箱：****@qq.com