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二、招標(biāo)方式：綜合評標(biāo)采購

三、動態(tài)心電分析系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

（一）、基本要求

1、投標(biāo)人需要通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，人工智能的分析系統(tǒng)，可穿戴設(shè)備，構(gòu)****管理中心血管疾病的診治院內(nèi)和院外相結(jié)合的模式和體系，同時****社區(qū)醫(yī)院的數(shù)據(jù)共享，提高分級診療的效率和患者的滿意度。本院引進(jìn)該設(shè)備后，我方審核并出具報告，根據(jù)物價收費；我方可為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)審核報告，院方與廠家及基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽署協(xié)議并進(jìn)行費用分割。

2、****醫(yī)院****醫(yī)院實際管理需求的長程智能心電信息平臺，投標(biāo)人提供的軟件和硬件產(chǎn)品必須成熟穩(wěn)定。

3、投標(biāo)人要承擔(dān)長程智能心電信息平臺建設(shè)費用，并配置相應(yīng)的信息及相關(guān)服務(wù)器等設(shè)施設(shè)備，使其能夠滿足改平臺的有效運行。

4、投標(biāo)人要承擔(dān)可穿戴設(shè)備的費用包括耗材，以及維修和院外的相關(guān)服務(wù)費用，并且要提供滿足臨床需要的數(shù)量。

5、投標(biāo)人要為長程智能心電信息平臺提供服務(wù)，保障改平臺的數(shù)據(jù)分析患者服務(wù)線上咨詢等服務(wù)的有序開展，派駐人員主要包括運營管理、技術(shù)運維人員。

6、服務(wù)質(zhì)量要求：有完善的服務(wù)質(zhì)量保證體系和制度，把好服務(wù)質(zhì)量關(guān)，****醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)，如因心電服務(wù)出現(xiàn)投訴等問題，給醫(yī)院造成糾紛和經(jīng)濟(jì)損失由服務(wù)商承擔(dān)全部責(zé)任。服務(wù)商要接受院方的服務(wù)考核。

（二）、建設(shè)目標(biāo)

1、建立覆蓋患者、臨床使用科室、信息處及相關(guān)的職能科室之間一體化的長程智能心電信息平臺，實現(xiàn)滿足患者心血管慢病全病程管理中的心電服務(wù)需求。

2、實現(xiàn)心電數(shù)據(jù)采集到傳輸、存儲再到人工智能分析，需由我方心功能科審核并出具報告。

3、實現(xiàn)心電遙測中央監(jiān)護(hù)功能，客戶端程序采用B/S技術(shù)架構(gòu)，通過Web瀏覽器登錄操作并支持在線自動更新，可獲取患者實時心率、心電波形、心律異常事件提示等數(shù)據(jù)，多通道集中實時顯示, 進(jìn)行心電遙測中央監(jiān)護(hù)。該系統(tǒng)需提示的心律異常事件包括：長間歇、房速、房顫、房性連律(包括房性二聯(lián)律、三聯(lián)律)、房性成對、室性連律(包括室性二聯(lián)律、三聯(lián)律)、室性成對、室速、室顫、心動過緩、心動過速,該系統(tǒng)需支持單個數(shù)據(jù)通道的自定義開關(guān)、參數(shù)設(shè)置、打印心電圖片段，支持通道數(shù)量、通道排序、異常提示事件、異常提示音效與時長、正常心率區(qū)間、字號字段、背景模式等的手動變更。

4、實現(xiàn)可穿戴設(shè)備的回收，管理，患者的遠(yuǎn)程服務(wù)等院外服務(wù)體系。、

5、幫助臨床科室搭建出院患者的真正意義上的有效隨訪體系，提****醫(yī)院的認(rèn)可度。

6、幫助臨床科室在數(shù)據(jù)整理和科研創(chuàng)新上有所突破，協(xié)助完成相關(guān)領(lǐng)域的多篇核心期刊的文章發(fā)表。

7、幫助心功能室提高醫(yī)技水平，整合醫(yī)院的醫(yī)聯(lián)體單位，實現(xiàn)****中心的基本功能。

8、突破醫(yī)院對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的管理痛點，通過可穿戴設(shè)備實現(xiàn)心律失常的疾病的篩查，用藥保守治療的監(jiān)測，實現(xiàn)2030國家大健康的心血管疾病的管理目標(biāo)。

（三）、產(chǎn)品技術(shù)要求

1、軟件技術(shù)基本要求

心電工作站軟件系統(tǒng)：

1、軟件系統(tǒng)應(yīng)具有獨立的醫(yī)療器械注冊證，且“適用范圍”中****醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷（須提供有效的醫(yī)療器械注冊證）。

2、軟件系統(tǒng)應(yīng)具有信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)三級或******部門認(rèn)證證明材料復(fù)印件）。

3、軟件系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)評測綜合得分不低于75分，云計算平臺綜合得分不低于90分。（須提供第三方測評評分報告復(fù)印件）

4、 單服務(wù)器滿足最低配置要求的最大并發(fā)數(shù)為200，可實現(xiàn)集群部署提升最大并發(fā)數(shù)。（須****管理局相關(guān)部門檢驗報告復(fù)印件）

5、服務(wù)器與客戶端通過HTTP協(xié)議建立連接，可生成PDF格式報告。

6、臨床功能包含：心電監(jiān)測用戶身份信息管理、ECG分析報告管理、生成醫(yī)師報告、打印醫(yī)師報告。

7、ECG分析報告合并日期范圍2-8天。（須****管理局相關(guān)部門檢驗報告復(fù)印件）

8、持續(xù)運行時間：系統(tǒng)可以連續(xù)運行24個小時不發(fā)生系統(tǒng)死機(jī)、系統(tǒng)失效等異常。

9、文本日志：應(yīng)用服務(wù)器上有文本日志，記錄軟件系統(tǒng)中發(fā)生的異常。

10、軟件系統(tǒng)服務(wù)器端程序采用基于云計算平臺的技術(shù)架構(gòu)，支持云服務(wù)器彈性擴(kuò)展和集群化部署。

11、軟件系統(tǒng)服務(wù)器端程序應(yīng)采用Hadoop技術(shù)實現(xiàn)大數(shù)據(jù)存儲架構(gòu)。

12、軟件系統(tǒng)應(yīng)能按照信息安全要求對訪問權(quán)限進(jìn)行管理，且應(yīng)對保密數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，不允許未授權(quán)用戶訪問。

13、軟件系統(tǒng)服務(wù)器端環(huán)境應(yīng)有足夠的安全性保證，需要有網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用防火墻、安全中心、病毒查殺程序。

14、軟件系統(tǒng)客戶端程序采用B/S技術(shù)架構(gòu)，通過Web瀏覽器進(jìn)行訪問和操作，無需安裝客戶端軟件。

15、軟件系統(tǒng)客戶端程序需要在2010年以后發(fā)布的Windows、Linux、MacOS操作系統(tǒng)各版本下正常運行。

16、軟件系統(tǒng)客戶端程序應(yīng)至少采用React、Angular、Vue其中之一作為核心技術(shù)框架。

17、軟件系統(tǒng)客戶端程序支持在線自動更新，無需使用者下載升級包和執(zhí)行升級操作。

18、心電數(shù)據(jù)從采集端通過無線互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸方式，傳輸并存儲至云計算平臺。

19、軟件系統(tǒng)具備實時心電監(jiān)測功能模塊。（須提供有效的心電遙測中央監(jiān)護(hù)軟件注冊證書）

20、軟件系統(tǒng)具備使用智能算法對心電圖數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理、自動分析的能力。

21、軟件系統(tǒng)具備模板分析、特殊事件分析、散點圖分析、房顫分析功能，心率變異性HRV和心率震蕩HRT自動分析功能，具備Demix心電波形片段疊加分析功能。

22、軟件系統(tǒng)具備心電原始采集信號和經(jīng)過濾波處理后信號的切換顯示功能。

23、軟件系統(tǒng)具備自動識別噪音干擾并進(jìn)行剔除的功能。

24、軟件系統(tǒng)具備區(qū)域醫(yī)聯(lián)體級的心電大數(shù)據(jù)匯總與統(tǒng)計能力，功能包含：用戶分布地圖、心電監(jiān)測時長統(tǒng)計、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各機(jī)構(gòu)用戶數(shù)統(tǒng)計、心律失常類型分布、心律失常年齡分布。

（四）、硬件設(shè)備技術(shù)要求

1、采用無導(dǎo)線的貼片式設(shè)計（ECG Patch）。

2、采用雙通道六導(dǎo)聯(lián)設(shè)計。

3、單次充電完成后能夠連續(xù)不間斷測量不低于168小時時長，且測量期間不需充電和更換貼片。

4、具有獨立心電儀注冊證書。

5、具備完整數(shù)據(jù)自動無線傳輸?shù)墓δ�，須支持離線數(shù)據(jù)存儲與續(xù)傳、數(shù)據(jù)完整性校驗，無需外接數(shù)據(jù)線、讀卡器等人工操作。

6、本產(chǎn)品可適用于體重不足10kg或年齡小于36個月的嬰兒。

7、心電儀應(yīng)采用充電式電源，內(nèi)置鋰電池，減少環(huán)境污染。

8、采樣率：不低于250Hz。

9、信號采樣精度: 不低于16bits。

10、外殼防護(hù)等級：IPX7

11、機(jī)械強(qiáng)度：震動后可在60秒內(nèi)恢復(fù)正常的數(shù)據(jù)采集。

12、心率測量范圍：30bpm～250bpm。

13、心率測量精度誤差≤±2%。（須提供第三方檢測機(jī)構(gòu)或部門檢驗報告復(fù)印件）

14、動態(tài)輸入范圍：時變輸出信號的幅度等效到輸入的變化不超過±1%。（須提供第三方檢測機(jī)構(gòu)或部門檢驗報告復(fù)印件）

15、輸入阻抗：＞10 MΩ。

16、共模抑制：網(wǎng)電源頻率下不低于95dB，2倍網(wǎng)電源頻率下不低于85dB。（須提供第三方檢測機(jī)構(gòu)或部門檢驗報告復(fù)印件）

17、增益精確度：最大振幅誤差≤±2.5%。（須提供第三方檢測機(jī)構(gòu)或部門檢驗報告復(fù)印件）

18、增益穩(wěn)定性：增益變化在24h內(nèi)不超過3%（在穩(wěn)定的環(huán)境條件下）。（須提供第三方檢測機(jī)構(gòu)或部門檢驗報告復(fù)印件）

19、系統(tǒng)噪聲：任意10s內(nèi)都＜50μV（峰-谷值）。

20、計時準(zhǔn)確性：24h內(nèi)總誤差≤3秒。

五、穿戴式心電傳感器技術(shù)要求

1、具備并提供獨立的產(chǎn)品名稱包含“穿戴式心電傳感器”字樣的醫(yī)療器械注冊證及檢驗報告。（須提供有效的醫(yī)療器械注冊證）

2、交流阻抗：阻抗平均值應(yīng)不超過0.5kΩ，單獨電極對阻抗不超過0.6kΩ。,

3、直流失調(diào)電壓應(yīng)不大于1.5mV。

4、內(nèi)部噪聲應(yīng)不高于35μV。

5、偏置電流耐受度：336h內(nèi)電壓變化應(yīng)不高于3.8mV。

6、除顫過載恢復(fù)：第5秒的極化電動勢絕對值不超過15mV，30秒內(nèi)變化率不超過0.3mV/s,10Hz交流阻抗不超過0.7kΩ。

7、細(xì)胞毒性≤1級。

8、微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)不超過10cfu/g，真菌應(yīng)不超過5cfu/g。

9、致敏：無致敏反應(yīng)（Magnusson和Kligman分級小于1級）。

10、原發(fā)性皮膚刺激：原發(fā)性刺激指數(shù)（PII）不超過0.1。

四、投標(biāo)人資格要求

（一）文件組成：

1、目錄

2、招標(biāo)響應(yīng)報價表

3、詳細(xì)的售中、售后服務(wù)承諾

4、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證

5、供應(yīng)商企業(yè)情況簡介

6、參加招標(biāo)的響應(yīng)承諾書

7、供貨時間

8、投標(biāo)人有效身份證明、企業(yè)法人代表授權(quán)委托書（法人代表前來投標(biāo)的可不提交）

9、技術(shù)參數(shù)及配置清單

10、其它優(yōu)惠承諾

（二）文件要求：

1、數(shù)量要求為一本正本，副本三本；正副本內(nèi)容應(yīng)一致，如有矛盾以正本為準(zhǔn)，裝在一個袋里密封，封口處蓋章，并在密封袋正面有醒目的招標(biāo)文件編號和投標(biāo)單位全稱。

2、以上文件每頁須要招標(biāo)響應(yīng)單位企業(yè)法人簽章或其授權(quán)代表簽字或蓋公章。

3、在參加遞交招標(biāo)文件時須將招標(biāo)響應(yīng)文件裝訂成冊后密封遞交。

五、公示流程及聯(lián)系方式：

院內(nèi)招（議）標(biāo)方式，原則上不低于三家，首次公示期（5個工作日）結(jié)束不滿三家的，進(jìn)行第二次公示（5個工作日），二次公示結(jié)束潛在投標(biāo)人仍不足三家的，其中有兩家潛在投標(biāo)人的轉(zhuǎn)競爭性談判，只有一家潛在投標(biāo)人的進(jìn)行單一來源采購公示（5個工作日），公示期限內(nèi)如無異議，轉(zhuǎn)入單一來源院內(nèi)議價采購。

六、遞交投標(biāo)文件時間、地點及評標(biāo)辦法：

1、投標(biāo)截止時間：2024年01月22日 17:00 分

2、投標(biāo)地點：****行政樓二樓設(shè)備信息科

3、評標(biāo)辦法：由****組織紀(jì)檢監(jiān)察、有關(guān)專家及相關(guān)****小組。評標(biāo)小組對產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、配置、售后服務(wù)及報價等進(jìn)行商討，經(jīng)綜合評標(biāo)后確定中標(biāo)單位。

4、評標(biāo)時間：另行通知。

七、聯(lián)系人及電話

聯(lián)系人：沈女士

聯(lián)系電話：0523-****2053